Fe wnaeth Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co, Ltd (y cyfeirir ati yma wedi hyn fel y “Cwmni”) deunyddiau crai sodiwm heparin ffynhonnell buchol a chwistrelliad sodiwm heparin basio archwiliad Ardystio Gwasanaeth Ardystio Shandong Halal Co, Ltd (SHC) yn ôl MUI HAS23000 ac MS1500: 2009, a chawsom dystysgrif HALAL a gyhoeddwyd gan yr asiantaeth yn ddiweddar. Cyhoeddir y sefyllfa berthnasol fel a ganlyn:
1. Gwybodaeth sylfaenol am ardystio cyffuriau
Cynhyrchion ardystiedig: API Sodiwm Heparin, Chwistrelliad Sodiwm Heparin
Safon ardystio: MUI HAS23000 ac MS1500: 2009
Ymgeisydd: Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co, Ltd.
Rhif cofrestru tystysgrif HALAL: 03204928
2. Cyflyrau eraill meddyginiaethau: Sodiwm heparin buchol yw halen sodiwm sylffad aminodextran a dynnwyd o fwcosa berfeddol buchol neu ysgyfaint buchol, sy'n perthyn i fwcopolysacaridau. Mae'n cael yr un effaith â'r sodiwm heparin mochyn cyfredol a ddefnyddir yn helaeth yn yr effaith therapiwtig. Prif ddefnydd pigiad sodiwm heparin buchol:
(1) ar gyfer atal a thrin thrombosis neu embolizing afiechydon (megis cnawdnychiant myocardaidd, thrombofflebitis, emboledd ysgyfeiniol, ac ati)
(2) ceuliad intraasgwlaidd wedi'i ledaenu (DIC) a achosir gan amryw resymau)
(3) Fe'i defnyddir hefyd wrth weithredu haemodialysis, cylchrediad allgorfforol, cathetreiddio, llawfeddygaeth ficro-fasgwlaidd a thriniaeth gwrthgeulo rhai sbesimenau neu offerynnau gwaed. Mae ardystiad HALAL yn ardystiad cymhwyster i Fwslimiaid fwyta a defnyddio cynhyrchion. Ar hyn o bryd, mae gwahanol wledydd yn cytuno â safonau ardystio halal MUI HAS23000 ac MS1500: 2009. Gall y mwyafrif o wledydd Islamaidd gydnabod y dystysgrif hon.

3. Effaith ar y cwmni a rhybudd risg: Mae'r cwmni wedi bod yn datblygu cynhyrchion heparin ffynhonnell buchol ers 2016. Y tro hwn mae'r cynhyrchion heparin ffynhonnell buchol wedi cael ardystiad HALAL, gan nodi y gall fynd i mewn i'r farchnad Fwslimaidd o gyd-gydnabod yn fyd-eang. Bydd y cwmni'n mynd ar drywydd y broses gofrestru cyffuriau neu ffeilio cynhyrchion cyfres heparin ffynhonnell buchol mewn gwledydd Mwslimaidd. Ar hyn o bryd, nid yw cynhyrchion y gyfres wedi'u gwerthu eto.