Fferyllol Changshan
Llinellau Cynhyrchu APIs
Mae yna weithdy cynhyrchu pwrpasol yn y drefn honno ar gyfer API Heparin, Enodaparin Sodiwm API ac Dalteparin Sodiwm a API Calsiwm Nadroparin. Mae'r tri gweithdy hyn i gyd newydd eu sefydlu ac mae ganddynt eu cyfarpar cynhyrchu pwrpasol, eu system HVAC a'r system ddŵr puro.
| Capasiti Blynyddol APIs | |||
|---|---|---|---|
| API Sodiwm Heparin: 5 miliwn mega DMF Rhif: 24595 | |||
| API Sodiwm Enoxaparin: 5,000kg DMF Rhif: 26258 | |||
| API Sodiwm Dalteparin: 3,000 kg DMF Rhif: 29154 | |||
| API Calsiwm Nadroparin: 3,000 kg | |||
| API Sodiwm Hyaluronig: 21,000 kg |
Llinell Llenwi Chwistrellau F5 B + S.
Peiriant llenwi chwistrell cyn-llenwi Almaeneg B + S:
Technoleg servo lawn, dyluniad di-waith cynnal a chadw, ac integreiddio ag ynysydd aseptig SKAN y Swistir i gyflawni'r lefel uchaf o amodau aseptig cynhyrchu awtomataidd, a chwrdd â safonau GMP yr FDA ac Ewrop yn llawn.
SKAN y Swistir:
Isolator, i ynysu'r offer cynhyrchu yn llwyr o amgylchedd y gweithdy er mwyn cyflawni'r amgylchedd cynhyrchu gorau. I ynysu'r cynnyrch a'r gweithiwr. Gadewch i'r cynnyrch fod yn ddiogel, a'r gweithiwr yn gyffyrddus.
| Llinellau cynnyrch | Capasiti / blwyddyn (Miliwn) | Rhif swp | Amser cynhyrchu swp (h) |
|---|---|---|---|
| F1, llinell Sterileiddio Terfynell-ampwl | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, llinell Aseptig -ampoule | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, llinell aseptig -vial | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, llinell Aseptig -PFS | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, llinell Aseptig -PFS (adeiladu) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| Capasiti Blynyddol FDFs | |||
|---|---|---|---|
| Chwistrelliad Sodiwm Heparin (ffiolau): 20 miliwn | |||
| Chwistrelliad Sodiwm Heparin (ampoul): 80 miliwn | |||
| Chwistrelliad LMWH (PFS): 40 miliwn |
Dechreuodd y gwaith adeiladu ar Orffennaf 2015, wedi'i leoli yn ardal ddiwydiannol uwch-dechnoleg Zhengding, gan gwmpasu ardal o oddeutu 198,000㎡, gan gynnwys 66,700㎡ ar gyfer prosiect heparin crai.
Prosesu 7,500,000 yn flynyddol o fwcosa coluddyn procine ， 3,000,000 o goluddyn wedi'i baratoi, a thua 500000 mega o heparin crai, a bydd prosiect II a allai helpu i ddyblu'r maint cynhyrchu uchod.
Sylfaen Amrwd
